ZML310 外用制剂粒度分析仪在“熊猫眼”克星肝素钠膏中的应用

ZML310 外用制剂粒度分析仪在“熊猫眼”克星肝素钠膏中的应用

在快节奏的生活中，黑眼圈已经成为都市人的视觉疲劳符号。深夜写字楼不灭的灯光、地铁里刷屏的疲惫双眼、清晨镜中挥之不去的青灰色阴影，据统计，全球超68%的都市白领存在持续性黑眼圈问题，而中国网络工作者平均每天看电脑的时间超过12个小时，形成了“电子疲劳症”——黑眼圈。

造成黑眼圈的原因是多种的，市面上也有很多针对黑眼圈的产品，比如肝素钠膏。肝素钠膏作为一种外用抗凝药物，其主要成分肝素钠具有抗凝血、促进局部血液循环和抗炎作用。在皮肤科和美容领域，肝素钠膏用于改善黑眼圈。

l                      肝素钠膏的作用机制

1.                      改善局部血液循环：肝素钠通过抑制凝血酶形成，减少微血栓，可能缓解因血液循环不畅导致的血管型黑眼圈（表现为青紫色）。

2.                      促进淤血吸收：对于因外伤或手术后引起的皮下淤血，肝素钠可能加速分解和代谢，减轻色素沉着。

l                      肝素钠膏的粒度测试

粒度把控是药物制剂质量控制的重要环节，主要用于评估其物理稳定性和药物分散均匀性。粒度分布直接影响产品的感官特性（如细腻度）、药物释放速率及透皮吸收效率。

l                  粒度测试的目的

1.                      质量控制：确保药物颗粒/乳滴的粒径符合制剂设计要求。

2.                      稳定性评估：在贮存时对微粒的积聚或沉淀进行监控

3.                      生物利用度优化：粒径越小，可能提高药物透皮吸收效率

l                      测试方法与仪器选择

激光衍射法（ZM2309Pro干湿一体激光粒度分析仪）

Ø                      原理：通过颗粒对激光的散射角度反演粒径分布。

Ø                      适用性：适用于粒径范围 0.1–3000 μm 的颗粒，适合半固体乳膏的乳滴或微粒分析。

Ø                      样品处理：

①　       需将乳膏分散于适当介质（如水或油相溶剂）中，避免颗粒聚集。

②　       可借助温和超声或搅拌辅助分散，但需控制力度以防破坏原始结构。

显微粒度法（外用制剂粒度分析仪 ZML310）

Ø                      原理：由CCD摄像头将显微镜的放大图形传输到计算机中,再通过专用分析软件对图像进行处理和计算，得出颗粒的粒径和粒径分布。

Ø                      适用性：半固体制剂（软膏、乳膏、凝胶）、透皮贴剂、API原料药、固体粉末、液体制剂等研发实验室使用，可以用来测量颗粒粒度大小、形状特征、颗粒表面颜色等参数

Ø                      样品处理：将乳膏样品或者固体粉末涂抹在载玻片上，置于显微镜下观察。

ZML310外用制剂分析仪作为一款高精度、多功能的分析设备，其在黑眼圈克星肝纳素的应用中展现了显著的优势。

ZML310外用制剂分析仪能够快速准确地测定肝纳素中的粒径大小，确保每一批次产品的质量和稳定性。通过高精度的检测，ZML310能够及时发现生产过程中的偏差，为生产者提供及时的调整依据，从而保障最终产品的疗效和安全性。

不同视野下肝素钠膏状态：

        偏光视野                  高光视野

此外，ZML310外用制剂分析仪具有直观、可视、准确、测试范围宽、操作简单、测量参数全面等特点，大大提升了生产效率，降低了生产成本，为肝纳素膏以及其他乳膏软膏的生产和应用提供了有力的技术支持。