药粉堆密度如何测定

《中国药典》2020年版征求意见稿中，新增了粉末样品堆密度和振实密度测试的方法、装置和要求。堆密度测定法共有3种测试方法：

1. 固定质量法

2. 体积计法

3. 固定体积法

堆密度测定法中关于体积计的结构示意图：

下图是德国HLL粉末体积计实物图：

德国HLL粉末体积计组成

不锈钢筛网漏斗（目径1mm）
25ml（±0.05ml）不锈钢量杯
玻璃挡板（4个）盒
不锈钢支架
刮刀
手册
选购件
不锈钢筛网漏斗（目径2mm）
不锈钢托盘

量杯校准报告

堆密度测定法中第三法中关于不锈钢量杯结构示意图：

下图是德国HLL不锈钢量杯、杯盖、配套1mm筛网漏斗实物图：

粉体堆密度测试仪操作过程（固定体积法）：

使足量的待测粉末样品通过1.0mm的筛子,如有必要粉碎储存期间可能形成的团块，并允许样品无阻力流入100ml不锈钢量杯直至溢出，小心刮除容器顶部多余的粉末。通过减去事先测得的空量杯的质量得到粉末质量M（M1-M0）,精确至0.1%。通过公式:M/100，计算出堆密度(g/ml),使用同批三种不同的粉末样品,记录三次测定结果的平均值。