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美国药典注射剂检测仪采用地注射器进样,高精度的计量泵以及自动稀释器,和全封闭式流体系统设计,避免了外界对系统的污染,确保分析误差小,大程度地提高了检测度。适用于实验室对微量样品做的粒径分析,尤其适用于制药行业注射剂药物中的不溶性微粒的检测,获得美国FDA的认证,被USP788收纳推介。
工作原理:
单颗粒光学传感技术(Single Particle Optical Sensing SPOS)
经过光感区域的粒子由于大小不同,光强随之产生相应的变化。将探测器收集的光信号转换成电压信号,不同的电压信号对应不同的粒径大小,从而得到微粒的粒径。SPOS技术将光消减和光散射两种物理作用有机的结合起来,通过光消减获得较大的动态粒径范围,通过光散射增加对小粒子的灵敏度,成为一项技术。
美国药典注射剂检测仪仪器参数:
粒径测量范围(可选) | 0.5 – 400 μm 1.0 – 400μm 3.0 – 1000μm 5.0- 2500μm |
分析方法 | 单颗粒激光测量技术(SPOSPAT) |
可用溶剂 | 水和绝大多数有机溶剂 |
注射泵(可选) | 1mL 2.5mL 5mL 10mL 25mL |
流速(稀释系统) | 10 – 60 mL/min, |
度 | 3% |
分析软件(可选) | Windows 运行环境,标准软件或符合 21 CFR Part 11 规范分析软件 |
电压 | 220 – 240 VAC,50Hz 或100 – 120 VAC,60Hz |
外形尺寸 | 主机1(计数器): 58cm* 48cm* 33cm 主机2(自动稀释系统):33cm*33cm* 24cm |
重量 | 约23Kg |
安装条件 | 稀释流体供给系统,废液池 |
选配件:
传感器 | LE400-05、 LE400-1、 LE1000-3 LE2500-5 |
选型 | USP 精简版 -05特制版(使用于特殊化学品) |
应用领域:
· 医药领域:乳剂,注射剂,脂质体,胶体,混悬剂,滴眼液,高分子,病毒,疫苗等;
· 半导体: CMP Slurry,芯片,晶圆加工等;
· 特殊化工品:墨水&喷墨,纳米材料,化工染料,润滑剂,清洗剂等。
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