揭秘颗粒表征方法的LOD

检测限 (LOD, Limit of Detection) 是指分析方法能够可靠检测到的最小物质浓度或数量，代表着方法的灵敏度。对于药物递送和纳米载药系统，准确报告LOD不仅帮助确定检测方法的准确性和可重复性，还关系到低浓度颗粒的检测、监管合规性（进行药品申报或质量控制时，监管机构如FDA、EMA等通常要求详细报告颗粒表征方法的LOD）、方法验证，以及科研成果的可信度。

电阻脉冲感应（RPS) 方法可以表示确定的LOD

电阻脉冲感应（RPS，Resistive Pulse Sensing）方法在纳米颗粒的粒径和浓度表征中均可以给出确定的LOD。RPS通过检测单个颗粒通过微孔时引起的电阻变化来测量颗粒的尺寸和数量。因为它是单颗粒检测方法，RPS在某些条件下可以提供非常低的检测限，尤其适合检测稀释样品中的低浓度颗粒。LOD通常与微孔或纳米孔的大小和样品中的噪声水平相关联。

依赖孔径大小：

LOD通常与微孔的大小和样品中的噪声水平相关联。较小的孔径可以检测到较小的颗粒，但同时也可能增加背景噪声，从而影响LOD的准确性。

依赖噪声水平：

样品的电导性、孔道的表面特性以及背景电流的稳定性都会影响检测限。如果背景噪声低，RPS可以检测到非常小且低浓度的颗粒，从而实现较低的LOD。

一般来说，如果在RPS测试实验中能够对背景噪声进行良好控制，并选择合适的孔径和测量条件，那么可以实现较低的LOD。这使得RPS技术在某些领域（如检测稀释的生物颗粒或纳米颗粒）中具有显著优势。

瑞芯智造NanoCoulter纳米库尔特粒度仪作为RPS技术应用，打破光学原理的局限性，经过十余年微纳加工技术沉淀，shou创光刻硅基固体纳米孔芯片，将经典库尔特技术的粒径检测范围从微米级下探至纳米级。同时依赖高灵敏皮安级电流检测和信号噪音的分析处理可精准降噪分析每个过孔颗粒，真正意义上的单颗粒检测，可精确分析粒径分布广的多分散样本，具备更宽的粒径LOD (15-2000 nm) 和极宽的浓度LOD (10⁶-10¹² particles/mL)。