YH-MIP-0982显微镜法粒度分析仪介绍

YH-MIP-0982 显微镜法粒度分析仪，作为中国药典2020版0982章节推荐的粒度检查方法，是半固体制剂（膏剂、软膏、凝胶等）、API原料药粉末、固体粉末等样品的检查利器。可以对样品自动的进行粒度测试，同时给出粒度大小、数量、平均粒径、D10/25/50/90（可设置）、形貌等粒度及相关的颗粒形态学参数。设备由显微镜主机（也可搭载不同类型显微镜）、高分辨工业相机、专业的操作分析软件和操作电脑等组成。

设备技术优势：

1 配合自动制样装置，操作简单，数据稳定；

2 可根据样品类型，手动选择区域，自动计数，方便快捷；

3 视野范围内颗粒自动计数，且可多视野叠加，

节约分析时间，减少人为操作误差；

4 丰富的数据展现形式、数据报告模板可选择；

5 兼容黑白/彩色模式、偏光模式，观察药物晶型；

6 可选配固体分散/半固体分散 制样装置；

设备技术参数：

设备软件功能介绍：

1 检查范围：0.2μm-3000μm（搭配不同的镜头）

2分析区域内软件自动进行数据分析，自动进行数量及大小统计，且可以对多视场范围数据进行叠加，分析区域可设置；

3 结合偏光模式可对不同类型颗粒大小进行单独分析，区别液滴/气泡/API，同时观察药物晶型；

4 统计学数据方法：数量径、体积经、面积经

5 颗粒形态学参数：长径、短径、周长、面积、形状比等参数；

6 报告输出参数：D0 – D100 范围可自定义设置、颗粒分析范围可设置、可进行颗粒区间计数；

7 数据报告可以按照设置自动设置报告，也可以以EXCELL导出颗粒统计数据，自主分析；

8 自动照明监控，提供合适的光强参数，黑白和彩色模式可选；

9 可进行视频录制，实时关注颗粒变化；

10 有数据分割合并功能，对异常微粒进行数据拟合；

11 软件符合21CFR Part11和NMPA对数据完整性要求，包含用户权限管理、审计追踪、电子记录、电子签名、数据库备份还原等；

12 设备配置计量过的标准线纹尺和计数板，对大小和计数准确性分别验证；

13 现场完成安装、培训及3Q认证；