克立硼罗液滴粒径分析解决案例分享

克立硼罗液滴粒径分析解决案例分享

特应性皮炎是一种慢性、复发性、瘙痒性、炎症性皮肤病，会反反复复折磨患者，对于深受皮炎困扰的人来说，如何选药用药成为了一大难题。

克立硼罗软膏作为一种新型的小分子、非激素、非甾体类抗炎的PDE-4抑制剂，通过缓解皮肤瘙痒、修复皮肤屏障、抗炎和促进角质层形成来发挥其优势，而且对于幼儿、孕妇有些没办法使用强药，但是症状又稍严重的患者来说，克立硼罗软膏是非常好的选择，效果好的同时，副作用小。

软膏的粒径及粒度分布是衡量产品质量好坏的重要指标，如果粒度范围没有得到合理控制，就可能会出现批次间溶出度和吸收度不一致，曲线峰谷波动大，可能会出现不安全问题或导致不良反应的增加。

对于乳剂来说，也要观察其液滴粒径，液滴可以絮凝、凝聚或经历奥氏熟化，从而改变液滴的大小和形状。最常见的API或液滴粒径测量技术是光学显微镜，液滴大小可以选择校准后的标准尺进行手动测量，或采用配备成像系统和分析软件的仪器进行测量。

样品测量展示

普通显微镜测量效果

普通显微镜成像效果较差，难以分辨样品基质和液滴粒径，无法给出有效的具有统计学意义的粒度分布数值，并且需要标准尺进行手动测量，大大增加了测量难道，降低测量效率和准确度。

外用制剂粒度分析仪 ZML310

外用制剂粒度分析仪ZML310调节到样品最佳视野后利用ZML310分析软件进行图片抓取，识别图片中的颗粒，采用成像系统和分析软件进行测量，并自动快速分析出颗粒数量，给出D10、D50、D90等关键参数，识别视野中的颗粒并给出粒度分布，并可以按照不同的粒形进行过滤分析，按照要求调整后直接打印生成数据报告。

外用制剂粒度分析仪ZML310是专门针对外用制剂颗粒粒度检测研发的产品，仪器具有直观、可视、准确、测试范围宽、操作简单、测量参数多等特点。