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PLD-601在一次性使用采血器的微粒检测中的应用

2023年08月14日 15:46 来源:陕西普洛帝测控技术有限公司

一次性使用采血器微粒检测遵照的YY 0115-1993标准。

本标准规定采血器内腔应洁净,200mL洗脱液中,15-25um微粒数量不得超过300个,大于25um的微粒数不得超过100个。

从规定看微粒只需控制15um和25um两个粒径值的数量,即可满足使用要求。

PLD-601 不溶性微粒检查仪,采用双激光窄光传感器,双精准流量控制--精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统操作简捷,软件控制,内置多种药典标准,只需调用即可;每次检测都可以自定义检测粒径值;带审计追踪、权限管控、电子签名等功能。

序号

项目

内容

1

检测原理

光阻法

2

传感器

第八代双激光窄光检测器

3

测试软件

V8.9分析测试软件集成版&PC版;

4

检测标准

满足中国药典2020版、美国药典、欧洲药典、英国药典、GB8368等标准

5

测试标定

JJG1061或乳胶球或ISO21501

6

操作方式

彩色液晶触摸屏操作&无线键鼠组合

7

检测范围

1-450um

8

特殊检测

自定义1~100μm

9

取样方式

计量泵

10

进样精度

<±1%

11

精确度

<±3%典型值

12

重合精度

1000粒/mL(3%重合误差)

13

分辨率

>95%(按中国药典2020版校准)

14

通道数

1000个,可自定义4、6、8、16、32、64、128个尺寸范围颗粒计数值测试

15

取样流速

5mL/min~100mL/min

16

清洗流速

5mL/min~500mL/min

17

流体温度

0℃~80℃

18

环境温度

0℃~50℃

19

售后服务

普洛帝服务中心/中特计量检测研究院


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