英国马尔文仪器将举办药物颗粒表征及方法验证研讨会

      药物的粒度分布和颗粒形态是影响药物释放、生物利用度及配方稳定性的重要因素，已成为原料药和制剂等医药产品的必测参数，FDA和GMP对药物粒度控制有明确要求，其已成为医药产品出口或市场准入的必要条件。另外，2011年以来，将有600余种药物的相继到期，其中拥有巨大销售额的10个药物的到期尤其引人注目，这些原研药物的到期为仿制药领域的发展释放了大量的市场空间。目前，在仿制药的开发中广泛采用“反向工程”，其中开发合适的分析技术策略至关重要。
            英国马尔文仪器有限公司将于2014年8月20日在台州举办“药物颗粒表征及方法验证研讨会”，与您探讨药物颗粒表征及反向工程中分析技术开发的精彩内容，我们诚邀您莅临参会！

      时间地点：

      2014年8月20日 台州

      （注：研讨会详细地址收到报名回执后于会前一周另行邮件通知）

      会议日程：

      09:00-09:15 签到

      09:15-10:30 药物颗粒表征技术及其在制药领域的应用

      10:30-10:45 茶歇

      10:45-12:15 影响药物粒度测量结果的因素及分析方法开发与验证

      12:15-13:30 工作午餐

      13:30-14:30 仿制药配方开发的反向工程中颗粒分析技术的应用

      14:30-14:45 茶歇

      14:45-15:45 IQ/OQ/PQ验证&FDA 21CFR part 11电子签名控制法规解析

      15:45:16:30 现场交流及答疑

      报名方式：

      请您完整填写参会回执，发送邮件至：wendy.zhou@malvern.com.cn；收到您的参会回执后，市场部工作人员将会于会前一周邮件通知您研讨会举办的详细地址。

      如您有任何问题，请：马尔文公司市场部，周，

      注：本次会议不收取任何参会费，并提供会议资料和工作午餐，交通住宿需自理。

      参会回执可从‘资料下载’中下载