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【Webinar】优化API粒度测量方法

2024-09-24 08:47 来源: 马尔文帕纳科

马尔文帕纳科Webinar

优化API粒度测量方法

网络研讨会

9月25日 22:30-23:15pm

 

控制药物的粒度分布满足要求至关重要,尤其是在扩大生产规模时。毕竟,粒度不仅影响药效或生物利用度,还影响其可加工性。


为获得可靠的结果,需要了解以下几点:

  • 如何才能使我的粒度测定方法更加可靠?

  • 对于我的样本来说,最佳的方法验证策略是什么?

  • 如何解读ICH Q14 等指南?

 

即使您已经掌握了可靠的分析方法,仍然需要解决数据完整性的问题……

 

幸运的是,新款Mastersizer 3000+ 拥有一流的粒度分析能力和智能功能,可帮助您:

  • 开发最佳方法并通过数据质量指南(DQG)和 SOP 架构师进行方法验证。

  • 使用专利的自适应衍射技术,通过 Size Sure 功能获得更可靠的测量结果。

  • OmniTrust软件平台确保数据完整性。

     

如果您从事以下工作,相信参与本次研讨会将对您的工作有所帮助

  • 从事工艺开发和工艺优化的制药科学家

  • 药物开发流程各个阶段中粒度方法开发的药物科学家

  • 负责API研发的研究人员

     

您将学到什么?

  • 了解 ICH Q14 指南对分析方法开发及如何应用于激光衍射的描述

  • 探索 ICH Q2 的变化以及您的验证策略应如何随之改进

  • 了解OmniTrust如何根据 21CFR 在受监管的环境中为您提供支持

 

⭐ 附言:如果您不能参加,建议您注册会议,会后将收到回放链接,以便您在任何适合的时间观看。

 

课程讲师介绍

 

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Paul Senior

技术专家

马尔文帕纳科

 

马尔文帕纳科技术专家,在材料物理和固态表征方面拥有 8 年以上的专业 CRO 经验。专注于材料的物理表征分析技术,包括使用各种技术(Morphologi 4-ID、NTA、DLS、激光衍射、差速离心沉降)进行粒度/形状分析和 BET分析。

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